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諾華正全面退出NASH領(lǐng)域，將專注于有限的治療領(lǐng)域

來源：責(zé)編：時(shí)間：2023-08-24 20:24:44 瀏覽量：483

導(dǎo)讀對于各大藥企而言，NASH領(lǐng)域一直是未被征服的領(lǐng)域。2019 年，諾華投資 8000 萬美元與 Pliant Therapeutics 合作開發(fā)一種臨床前候選藥物，用于治療與非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 相關(guān)的肝纖維化，雙方合作的藥物 PLN-1474 是整

對于各大藥企而言，NASH領(lǐng)域一直是未被征服的領(lǐng)域。

2019 年，諾華投資 8000 萬美元與 Pliant Therapeutics 合作開發(fā)一種臨床前候選藥物，用于治療與非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 相關(guān)的肝纖維化，雙方合作的藥物 PLN-1474 是整合素 αvβ1 的小分子抑制劑，

Pliant 認(rèn)為可以減少肝臟纖維化組織的生長。在由 Pliant 完成了藥物的 I 期研究后，交付給諾華。

Pliant 以其通過抑制整合素 αvβ6 和 αvβ1 治療特發(fā)性肺纖維化的工作而聞名。

2022 年 11 月，雙方就協(xié)議進(jìn)行了修改，以便研究工作能夠在今年 3 月底之前完成。

然而，Pliant 方表示，它于 2 月 17 日收到通知，諾華已決定終止他們的合作。終止將于 4 月 18 日生效，之后 Pliant 保留根據(jù)交易授予的所有權(quán)利和許可。

這也意味著，Pliant 將沒有機(jī)會(huì)獲得該交易涵蓋的 4.16 億美元里程碑中收入。該公司已將 PLN-1474 重新添加到其全資管線中，并預(yù)計(jì)今年將公布其先導(dǎo)藥物 bexotegrast 治療特發(fā)性肺纖維化和原發(fā)性硬化性膽管炎的 II 期數(shù)據(jù)。

諾華稱“其作為專注于有限治療領(lǐng)域的新戰(zhàn)略的一部分”。

去年，諾華放棄了其 FXR 激動(dòng)劑 tropifexor，這也是治療 NASH 的候選藥物。

第一階段候選藥物 FIA586 現(xiàn)在是諾華在 NASH 領(lǐng)域的最后一項(xiàng)資產(chǎn)。這意味著，NASH 已不再是諾華重點(diǎn)推動(dòng)的主題之一。

于諾華而言，與 Pliant 的分離是其精簡業(yè)務(wù)長達(dá)數(shù)月的任務(wù)中的又一步。

去年 4 月，該公司公布了重組業(yè)務(wù)的計(jì)劃，以便在很大程度上更加關(guān)注“創(chuàng)新藥物”。與此同時(shí)，三位高管宣布離職：首席醫(yī)療官 John Tsai、腫瘤學(xué)負(fù)責(zé)人 Susanne Schaffert 以及諾華客戶和技術(shù)部門負(fù)責(zé)人 Robert Weltevreden。

而在首席執(zhí)行官 Vas Narasimhan 的執(zhí)掌下，諾華正在進(jìn)行全面的研發(fā)重組，目前專注于五個(gè)核心治療領(lǐng)域：心血管、血液學(xué)、實(shí)體瘤、免疫學(xué)和神經(jīng)科學(xué)。

諾華正全面退出NASH領(lǐng)域，稱將專注于有限的治療領(lǐng)域

▲圖 | 諾華首席執(zhí)行官 Vas Narasimhan

目前，暫沒有批準(zhǔn)用于治療 NASH 的藥物。但 FDA 正在認(rèn)真審查可能在今年獲得批準(zhǔn)的 Madrigal 和 Intercept 的藥物。

去年 12 月，Madrigal 報(bào)告了一項(xiàng) III 期研究的結(jié)果，表明 80 毫克和 100 毫克每日劑量的 resmetirom 均達(dá)到了 FDA 提出的可合理預(yù)測臨床益處的肝臟組織學(xué)改善終點(diǎn)。

此外，Intercept 于上個(gè)月表示，治療 NASH 的藥物奧貝膽酸將于今年 6 月做出決定。該藥物在 2020 年被 FDA 拒絕用于治療 NASH，但 III 期 REGENERATE 試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，奧貝膽酸幫助晚期但肝硬化前期 NASH 患者實(shí)現(xiàn)至少一個(gè)階段的肝瘢痕改善，并且在 18 個(gè)月后 NASH 沒有惡化。

除了這些潛在的治療方法外，還有多種其他藥物在研究失敗后進(jìn)入了“NASH 墓地”，包括 Genfit 的 elafibranor 和吉利德的 selonsertib 等。

參考資料：

1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-punts-pliant-partnered-nash-prospect-amid-pipeline-prioritization-pivot

2.https://prod1.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-pipeline-2022-annual-report.pdf

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