急性肝損傷嚴(yán)重嗎
急性肝損傷是否嚴(yán)重需結(jié)合具體病因和損傷程度判斷，部分患者可能僅出現(xiàn)輕微肝功能異常，部分可能出現(xiàn)肝衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥。急性肝損傷的嚴(yán)重程度與病因直接相關(guān)。藥
近日，港股的生物醫(yī)藥板塊繼續(xù)走高。從11月25日的431點(diǎn)至今，已漲超近50點(diǎn)。
一名業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，A股、港股的生物醫(yī)藥板塊頗具投資價(jià)值。中國人口老齡化日趨加深，醫(yī)藥醫(yī)療市場剛性需求凸顯，國家醫(yī)保政策改革、藥品集采等政策持續(xù)加碼生物醫(yī)藥板塊。百奧賽圖也在此時，加快了抗體新藥業(yè)務(wù)的全球合作步伐。
7月、10月和11月，公司分別宣布與日本制藥龍頭LiberoThera、美國生物制藥公司Syncromune以及全球ADC藥物研發(fā)的龍頭企業(yè)ADC Therapeutics開展抗體藥物方面的合作。
當(dāng)前在抗體藥物等創(chuàng)新藥開發(fā)方面，國外藥企仍然領(lǐng)先。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年全球暢銷抗體藥TOP20均為國外藥企，TOP3分別由艾伯維、默沙東、強(qiáng)生/三菱田邊生產(chǎn)、百時美施貴寶、再生元/羅氏生產(chǎn)。與國外藥企合作，無疑是成果轉(zhuǎn)換率最快的一條道路，但是百奧賽圖的兩大支柱，藥物開發(fā)業(yè)務(wù)及臨床前研究服務(wù)并不歸屬于同一個業(yè)務(wù)分部，且兩者均需投入大量資源，在加快抗體藥物開發(fā)，尋求盈利拐點(diǎn)的過程中，該如何兼顧好兩個業(yè)務(wù)板塊間的發(fā)展平衡？
一款新藥的研發(fā)，會先在動物身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，這類動物被稱為“模式動物”。小鼠的基因組和人類基因組90%同源，可以很好的模擬藥物在人體的反應(yīng)，因此是最常用的模式動物。
從最開始的基因打靶供應(yīng)商，到藥理藥效CRO服務(wù)商，再轉(zhuǎn)型為如今的具有抗體藥物一站式服務(wù)體系的生物技術(shù)公司。百奧賽圖發(fā)展過程中的每一步，思路都十分清晰。正如創(chuàng)始人沈月雷所說，百奧賽圖的定位始終是以新藥研發(fā)為目標(biāo)的一站式生物技術(shù)公司。
經(jīng)過多年發(fā)展，百奧賽圖的模式生物已經(jīng)是公司的重要營收支撐。數(shù)據(jù)顯示，2021年，公司模式動物銷售實(shí)現(xiàn)收入1.08億元，占比30.3%。百奧賽圖當(dāng)前年供應(yīng)能力為80萬只基因編輯小鼠，增長空間仍然非常巨大。據(jù)弗若斯特沙利文資料顯示，全球小鼠模型市場規(guī)模預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到178億美元。在中國，小鼠模型市場規(guī)模2030年或?qū)⑦_(dá)到人民幣195億元。
從行業(yè)角度來看，實(shí)驗(yàn)小鼠雖然只是基因改造的細(xì)分產(chǎn)業(yè)，但是輻射面極廣，現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都離不開動物實(shí)驗(yàn)。據(jù)中研普華數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2026年全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到2.34萬億美元。雖然有著巨大的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，但目前從事實(shí)驗(yàn)小鼠銷售的公司卻并不是太多，國內(nèi)主要有百奧賽圖、集萃藥康、南模生物、知易生物、奕景生物、東海藥業(yè)、新為科技。
競爭格局良好，未來增長空間巨大，模式生物業(yè)務(wù)已然成熟，百奧賽圖開始加快抗體藥物研發(fā)似乎是水到渠成。
但百奧賽圖并非可以因此“躺著賺錢”，因?yàn)楫?dāng)前兩條業(yè)務(wù)線平行發(fā)展的模式或?qū)⒔o企業(yè)帶來一定壓力。
生物醫(yī)藥長期以來的的行業(yè)痛點(diǎn)是研發(fā)周期長、失敗率高，產(chǎn)品商業(yè)化慢。據(jù)賽迪顧問測算，國內(nèi)創(chuàng)新藥從最初的實(shí)驗(yàn)研究到上市銷售平均要花費(fèi)12年時間，經(jīng)歷6587次實(shí)驗(yàn)，需要423個研究人員，投入66.145億元，而一個新藥經(jīng)過多個環(huán)節(jié)上市的可能性僅為0.1%。所以，國內(nèi)的生物制藥企業(yè)或是COR公司，很少會在提供科學(xué)研究各項(xiàng)服務(wù)的同時，還開展創(chuàng)新藥研發(fā)。
百奧賽圖在模式動物領(lǐng)域的競爭對手都是聚焦一項(xiàng)業(yè)務(wù)來延申業(yè)務(wù)鏈條。例如，集萃藥康將“小鼠”業(yè)務(wù)進(jìn)一步聚焦，延申出商品化小鼠模型銷售、定制繁育、功能藥效和模型定制四項(xiàng)業(yè)務(wù)。南模生物在模式動物類型方面持續(xù)開發(fā)，已經(jīng)研制出累計(jì)超過7200種基因修飾動物模型。
而百奧賽圖在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的對手，如生物科技公司神州有限，為了集中有限的研發(fā)資源，特意將公司拆分為神州細(xì)胞和義翹神州，分開發(fā)展創(chuàng)新藥研發(fā)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)。
還需要注意的是，集萃藥康、南模生物等“實(shí)驗(yàn)小鼠”企業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)盈利，而百奧賽圖毛利率也達(dá)到了70%，與其他企業(yè)相比甚至更高。
百奧賽圖目前營收中的相當(dāng)占比是模式動物的銷售，當(dāng)研發(fā)資源逐漸向抗體新藥業(yè)務(wù)傾斜，“小鼠”業(yè)務(wù)收益是否會受影響？問題的關(guān)鍵在于盡快尋找盈利拐點(diǎn)。
“千鼠萬抗”計(jì)劃是百奧賽圖為了實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)創(chuàng)新藥提出的戰(zhàn)略構(gòu)想。公司表示，希望通過千鼠萬抗計(jì)劃，與全球合作伙伴一起通過技術(shù)與思路的創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)新藥開發(fā)的目標(biāo)。從近期的動作來看，百奧賽圖已經(jīng)開始在全球鋪開合作關(guān)系，計(jì)劃進(jìn)入實(shí)質(zhì)性推進(jìn)階段。
“千鼠萬抗”計(jì)劃的構(gòu)想和前景，長期以來都是被市場認(rèn)可的。公開資料顯示，該計(jì)劃能將藥物臨床研發(fā)階段從5.5年縮短到12—18個月，大幅降低研發(fā)時間。
2021年下半年開始，資本對生物醫(yī)藥市場的態(tài)度便趨于冷靜。股價(jià)破發(fā)、延遲發(fā)售、撤回IPO，生物科技公司在資本市場受挫增多。如杭州索元生物醫(yī)藥股份有限公司登陸A股前夕被叫停IPO，上海百心安生物技術(shù)股份有限公司艱難登陸港交所，但是截至12月2日收盤，股價(jià)已跌去近30%。
沙利文大中華區(qū)合伙人兼董事總經(jīng)理毛化認(rèn)為，當(dāng)前生物醫(yī)藥投融資市場更趨向于‘謹(jǐn)慎+理性’，但是對技術(shù)硬核型企業(yè)仍會給予高估值。
百奧賽圖無疑可以稱得上“技術(shù)硬核”。公開資料顯示，千鼠萬抗計(jì)劃的藥物靶點(diǎn)，涵蓋腫瘤、糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、等疾病領(lǐng)域。而2020年獲批數(shù)量最多的，便是治療腫瘤類的創(chuàng)新藥,占當(dāng)年獲批藥物的34%。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國抗腫瘤藥市場規(guī)模超1450億元。2022年將會達(dá)到2791億元。此外，業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，我國抗腫瘤藥行業(yè)處于發(fā)展期，聯(lián)合治療已成為趨勢，總體上看，行業(yè)替代品威脅小;由于抗腫瘤藥研發(fā)成本較高，技術(shù)相對復(fù)雜，有較高的資金壁壘與技術(shù)壁壘，從研發(fā)到上市常常需要十年甚至更長時間，因此，新進(jìn)入者威脅較小。
不難看出，僅在腫瘤創(chuàng)新藥的細(xì)分賽道，百奧賽圖的“千鼠萬抗”計(jì)劃就有著巨大的潛力，市場規(guī)模增速快，空間廣，技術(shù)壁壘高，而且也迎合行業(yè)當(dāng)前聯(lián)合開發(fā)的大趨勢。
“千鼠萬抗”實(shí)際上是立足于行業(yè)深層邏輯，即源頭創(chuàng)新。但是做源頭創(chuàng)新任重道遠(yuǎn)，有業(yè)內(nèi)人士指出，目前源頭創(chuàng)新上存在三大亟需提升和完善的痛點(diǎn)：基礎(chǔ)研究、成果轉(zhuǎn)化和國家重大專項(xiàng)支持體系的創(chuàng)新，而且藥物研發(fā)的轉(zhuǎn)化周期太長，融資和現(xiàn)金流方面的壓力也不容小覷。
當(dāng)前的百奧賽圖的確在研產(chǎn)品管線豐富，潛力巨大，但是創(chuàng)新藥品的收益邏輯也需要加以考慮，是打造爆款產(chǎn)品還是多管齊下研發(fā)？若是走前一種方式，則腫瘤創(chuàng)新藥是一個不錯的選擇。若是后者，多元化的產(chǎn)品布局帶來的企業(yè)爆發(fā)力也會更強(qiáng)。但也需要投資者有更大的耐心，用更長期的眼光來看待百奧賽圖。百奧賽圖適時的提出合作開發(fā)或轉(zhuǎn)讓開發(fā)的策略，通過合作藥企的資源撬動在研管線的臨床開發(fā)和商業(yè)化，不失為一種折衷且務(wù)實(shí)的選擇。
百奧賽圖的業(yè)務(wù)布局都是在景氣度極高的賽道，中長期穩(wěn)定增長不成問題。但是創(chuàng)新藥研發(fā)需要不斷巨額投入，百奧賽圖要保證有源源不斷的現(xiàn)金流，仍離不開模式動物銷售的支持。好在企業(yè)這方面的造血能力過硬，公開資料顯示，百奧賽圖是國內(nèi)率先將創(chuàng)新模式動物反向銷售歐美的公司，2021年其模式動物銷售同比增長63％，毛利率達(dá)到75％。
此外，商業(yè)銷售批準(zhǔn)何時獲取仍未可知，候選產(chǎn)品的監(jiān)管審批和不斷增加的研發(fā)開支都是企業(yè)中期面臨的主要壓力。對于百奧賽圖來說，能否采取靈活務(wù)實(shí)的合作開發(fā)/轉(zhuǎn)讓開發(fā)策略，以較小的投入推動在研管線的研發(fā)推進(jìn)，是亟待解決的問題。一方面對外轉(zhuǎn)讓帶來收入，另一方面也能減輕模式動物，CRO等業(yè)務(wù)線的壓力，才能更好的應(yīng)對當(dāng)下挑戰(zhàn)的外部環(huán)境。
不過管線開發(fā)對公司帶來的資金壓力，管理層早已認(rèn)識到，并從戰(zhàn)略上做了調(diào)整。據(jù)了解，在目前的市場環(huán)境下，百奧賽圖還是希望能專注做更擅長的0-1的早期研發(fā)，所以現(xiàn)在主要是通過與國內(nèi)外其他公司共同合作的方式來合作開發(fā)管線，包括進(jìn)入臨床有產(chǎn)品標(biāo)號的YH001，YH002，YH005，YH011都已經(jīng)披露了合作交易，陸續(xù)還會披露有標(biāo)號管線的對外合作。通過這樣的方式進(jìn)行后續(xù)開發(fā)，公司既保留了一部分的權(quán)益和長期分成，二來顯著緩解了管線臨床開發(fā)帶來的資金壓力。百奧賽圖目前最大的敵人或許不是對手，也不是自己，而是時間。
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