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Ⅲ期試驗(yàn)失敗，老牌上市藥企或停止運(yùn)營(yíng)，即將遣散全部員工

來(lái)源：責(zé)編：時(shí)間：2023-08-24 20:23:00 瀏覽量：479

導(dǎo)讀來(lái)源：生輝根據(jù)美國(guó)證券交易委員會(huì)的一份文件，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)心肺疾病療法的臨床階段公司 Bellerophon Therapeutics（NASDAQ: BLPH）正在解雇“幾乎所有”的員工，包括公司的最高管理層。根據(jù)文件內(nèi)容：裁員的決定是與公

來(lái)源：生輝

根據(jù)美國(guó)證券交易委員會(huì)的一份文件，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)心肺疾病療法的臨床階段公司 Bellerophon Therapeutics（NASDAQ: BLPH）正在解雇“幾乎所有”的員工，包括公司的最高管理層。

根據(jù)文件內(nèi)容：裁員的決定是與公司決定終止 INOpulse 用于治療纖維化間質(zhì)性肺病（fILD）的 REBUILD Ⅲ 期臨床研究并將患者從公司正在進(jìn)行的研究中撤出的決定有關(guān)。公司估計(jì)遣散費(fèi)和解雇相關(guān)費(fèi)用約為 200 萬(wàn)美元。

目前，Bellerophon 股價(jià)為 0.69 美元/股，市值約 700 萬(wàn)美元。自六月份以來(lái)，其股價(jià)均游離于 1 美元/股以下。

Ⅲ期試驗(yàn)失敗，老牌上市藥企或停止運(yùn)營(yíng)，即將遣散全部員工

（來(lái)源：谷歌）

Bellerophon 稱打算探索一系列戰(zhàn)略選擇，以實(shí)現(xiàn)股東價(jià)值最大化。可以評(píng)估的戰(zhàn)略替代方案包括但不限于合并、業(yè)務(wù)合并、資產(chǎn)出售或其他交易或清算和解散。

自成立以來(lái)，Bellerophon 開(kāi)發(fā)了 INOpulse 平臺(tái)。INOpulse 是一種以可吸入形式輸送一氧化氮的裝置。一氧化氮是一種有效的血管擴(kuò)張劑，這種化合物可以使血管擴(kuò)張，降低血壓并允許更多的血液流動(dòng)。這就是其治療肺動(dòng)脈高壓的基本原理，肺動(dòng)脈高壓是指肺血管血壓異常升高。

INOpulse 可通過(guò)輸送裝置和鼻插管將吸入式一氧化氮直接送到患者的肺部，從而幫助血管或動(dòng)脈擴(kuò)張，降低肺部血壓，減少右心室的壓力。由于吸入的一氧化氮在與血液接觸后會(huì)迅速失活，因此該產(chǎn)品可以局部作用，全身性毒性很小。

基于該平臺(tái)，Bellerophon 開(kāi)發(fā)了 3 種候選產(chǎn)品，用于治療與間質(zhì)性肺病相關(guān)的肺動(dòng)脈高壓（PH-ILD）、與慢性阻塞性肺病（PH-COPD）相關(guān)的肺動(dòng)脈高壓，以及與結(jié)節(jié)病相關(guān)的肺動(dòng)脈高壓（PH-Sarc）。

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▲圖 | Bellerophon 管線（來(lái)源：公司官網(wǎng)）

6 月 5 日，Bellerophon 發(fā)布新聞稿，宣布其關(guān)鍵 Ⅲ 期 REBUILD 臨床試驗(yàn)的主要結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估 INOpulse 治療纖維化性間質(zhì)性肺疾病的安全性和有效性。該試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)，次要終點(diǎn)顯示兩組之間差異極小，沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。當(dāng)日股價(jià)下跌 84%。

Ⅲ 期 REBUILD 試驗(yàn)（NCT03267108）招募了 145 名有肺動(dòng)脈高壓風(fēng)險(xiǎn)的肺纖維化患者。參與者被隨機(jī)分配接受一氧化氮或安慰劑，通過(guò)鼻插管通過(guò) INOpulse 裝置給予。大約一個(gè)月前給藥完成。該研究的主要目標(biāo)是評(píng)估其對(duì)患者身體活動(dòng)的影響，通過(guò)戴在手腕上的監(jiān)測(cè)器在 16 周或大約四個(gè)月后進(jìn)行測(cè)量。

結(jié)果顯示，與服用安慰劑的患者相比，吸入一氧化氮的患者進(jìn)行中度至劇烈體力活動(dòng)的時(shí)間更少（每天 5.49 分鐘）。其他指標(biāo)，包括整體活動(dòng)評(píng)估、患者六分鐘內(nèi)可行走的距離以及患者報(bào)告的生活質(zhì)量和呼吸短促的指標(biāo)，顯示兩組之間沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。

總體而言，INOpulse 耐受性良好，沒(méi)有安全問(wèn)題，與之前的 Ⅱ 期研究中觀察到的情況一致。基于這些發(fā)現(xiàn)，公司決定終止 REBUILD Ⅲ 期臨床研究，并從公司所有正在進(jìn)行的 INOpulse 開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中撤回患者。

截至 3 月 31 日，Bellerophon 擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物 1520 萬(wàn)美元。

參考資料：

1.https://investors.bellerophon.com/node/10521/html

2.https://investors.bellerophon.com/news-releases/news-release-details/bellerophon-announces-top-line-data-phase-3-rebuild-clinical

3.https://investors.bellerophon.com/news-releases/news-release-details/bellerophon-provides-clinical-program-update-and-reports-first-2

本文鏈接：http://www.yifxia.cn/showinfo-62-919-0.htmlⅢ期試驗(yàn)失敗，老牌上市藥企或停止運(yùn)營(yíng)，即將遣散全部員工

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