當前位置：首頁 > 健康 > 養生資訊

一名白血病患者死亡，藍鳥分拆公司細胞療法試驗暫停

來源：責編：時間：2023-08-24 20:23:05 瀏覽量：455

導讀來源：生活在一名白血病患者死亡后，研究人員暫停了藍鳥生物分拆公司 2seventy bio 的一項 T 細胞療法試驗。該患者是 Ⅰ 期試驗中第一個接收第二劑量水平治療的受試者。該公司股價當日下跌近 10%。目前，試驗主辦方—

來源：生活

在一名白血病患者死亡后，研究人員暫停了藍鳥生物分拆公司 2seventy bio 的一項 T 細胞療法試驗。該患者是 Ⅰ 期試驗中第一個接收第二劑量水平治療的受試者。該公司股價當日下跌近 10%。

目前，試驗主辦方——西雅圖兒童醫院已終止該研究，2seventy bio 表示已通知 FDA，同時正在調查其候選藥物 SC-DARIC33 是否是造成嚴重不良事件的因素。

SC-DARIC33 是一種研究性 CD33 靶向嵌合抗原受體 T 細胞療法，采用 2seventy 的 DARIC 技術，該公司將其描述為一種藥理學“開關”，可逆地調節 CAR-T 細胞的活性。只有在雷帕霉素存在的情況下，T 細胞才會變得活躍，雷帕霉素是一種用作免疫抑制劑的老藥。與 2seventy 細胞療法相結合，它的劑量不會抑制免疫系統。相反，這種藥物具有“開啟”細胞療法的作用。撤回雷帕霉素會“關閉”細胞療法。根據 2seventy 的說法，這種開/關功能允許在一段時間內停止積極治療，從而使骨髓細胞恢復。

2023 年 3 月 17 日，有 3 名受試者在接受氟達拉濱/環磷酰胺淋巴細胞清除后接受了 1 x 10⁶ SC-DARIC33 T 細胞/kg（劑量水平 1）的細胞產品輸注。30 歲及以下患有復發性或難治性 CD33 陽性白血病的兒童和年輕成年患者，無論是否有異基因造血細胞移植史，都有資格入組，該試驗計劃招募 18 名患者，主要完成日期為 2024 年 2 月。

上個月，2seventy bio 在 ASGCT 年會上報告的數據顯示，給予三名患者的第一劑量水平耐受性良好，沒有劑量限制毒性的跡象。

在第一位接受第二劑量水平治療的患者死亡后，2seventy 透露了一些細節，只是說嚴重不良事件 (SAE) 被歸類為 5 級，即最嚴重的級別，并未詳細說明患者是如何死亡的。

2seventy 首席醫療官 Steve Bernstein 醫學博士發言稱，公司正在與 FDA 溝通，同時審查數據和研究的潛在后續步驟。SC-DARIC33 的重大挫折將使 2seventy 專注于其非霍奇金淋巴瘤細胞療法 bbT369，以及與百時美施貴寶就 Abecma 的合作伙伴關系。

2021 年，藍鳥生物將腫瘤學業務拆分為獨立上市公司 2seventy，其擁有一種商業化的 CAR-T 細胞療法 Abecma，系藍鳥與百時美施貴寶共同開發，于 2021 年獲 FDA 批準上市，用于治療復發性/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

目前，該公司正在向 FDA 爭取批準在該患者群體中進行早期治療。來自 KarMMa-3 研究的新發布數據顯示，與早期一線患者的標準治療方案相比，疾病進展或死亡減少了 51%。在接受 Abecma 治療 36 個月后，KarMMA-3 試驗中的患者中位無進展生存期為 13.3 個月，而標準方案為 4.6 個月。

bbT369 則是一種 CD79a/CD20 雙靶向 CBLB 基因編輯 CAR-T 細胞療法。5 月份，2seventy 也披露了最新數據：CBLB 基因編輯顯著增強了測試的每個體外模型系統中 bbT369 CAR-T 細胞的活性；與使用異種移植 NSG 小鼠模型的體內未經編輯的對照相比，bbT369 T 細胞還促進了更大的 T 細胞擴增和持久的腫瘤控制。

參考資料：

1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/death-triggers-pause-2seventy-car-t-cell-therapy-leukemia-trial

2.https://ir.2seventybio.com/news-releases/news-release-details/2seventy-bio-presents-late-breaking-results-sc-daric33

3.https://www.biospace.com/article/releases/2seventy-bio-presents-broad-range-of-new-data-highlighting-novel-approaches-across-its-cell-therapies-portfolio/

免責聲明：本文旨在傳遞生物醫藥最新訊息，不代表平臺立場，不構成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準。本文也不是治療方案推薦，如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

一名白血病患者死亡，藍鳥分拆公司細胞療法試驗暫停

本文鏈接：http://www.yifxia.cn/showinfo-62-934-0.html一名白血病患者死亡，藍鳥分拆公司細胞療法試驗暫停

聲明：本網頁內容由互聯網博主自發貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權等問題請及時與本網聯系，我們將在第一時間刪除處理。

上一篇：醫療機構如何升級客戶運營側服務流程？

下一篇： CAR-T療法進展|2名患兒病情緩解，1名受試者死亡

標簽：

熱門焦點

脂肪肝的常見病因和必知危害

脂肪肝的常見病因主要有遺傳因素、不良飲食習慣、酒精攝入過量、代謝異常和藥物影響等，長期未干預可能導致肝炎、肝纖維化甚至肝硬化。脂肪肝的危害包括肝功能損
脂肪肝8大認識誤區

脂肪肝的常見誤區主要包括將脂肪肝視為亞健康狀態、忽視輕度脂肪肝、過度依賴保健品、僅靠節食減肥、混淆酒精性與非酒精性脂肪肝、誤認為瘦人不會患病、過度恐
慢性胃炎伴糜爛的癥狀有哪些表現

慢性胃炎伴糜爛的癥狀主要有上腹隱痛、餐后飽脹、反酸噯氣、惡心嘔吐、食欲減退等表現。慢性胃炎伴糜爛可能與幽門螺桿菌感染、長期服用非甾體抗炎藥、膽汁反流
身上有糖尿病，記住這5句話，糖尿病會越來越好！

糖尿病被稱為"甜蜜的負擔"，但這份甜蜜真的不必成為生活的枷鎖。每天注射胰島素、計算碳水化合物、擔心并發癥的日子，其實可以有更輕松的打開方式。掌握這五個關鍵
王曙逢：造福更多的腹膜后腫瘤患者

　　王曙逢(右二)在為患者做手術。受訪者供圖　　學人小傳　　王曙逢，西安交通大學第一附屬醫院普通外科副主任，教授，主任醫師，博士生導師。主要從事胃腸道腫瘤和復雜腹膜后腫
小暑養生新觀念，自然療法幫你找回夏日的寧靜！

炎炎夏日，小暑已至，仿佛大自然的調色板換上了熱烈的金色。在這個充滿活力的季節里，你是否感到了一絲疲憊，渴望找回那份久違的寧靜？別擔心，讓我們一起探索小暑養生的新觀念，自然
醫療物聯網是什么？（醫療物聯網發展現狀分析）

醫療物聯網是指運用物理傳感器來收集生命體征，通過無線技術（zigbee/wifi/藍牙等）實現持續的自動傳輸醫療數據。在近兩年的醫療物聯網，雖然整體的增長速度放緩，但仍然是一個無法忽